Les nouvelles indications désignent des preuves suggérant qu'un médicament ou une procédure médicale déjà en usage pourrait être efficace pour traiter des pathologies autres que celles pour lesquelles il a été initialement approuvé. Les entreprises pharmaceutiques identifient ces applications potentielles grâce à des recherches continues et des essais cliniques. Lorsqu'une entreprise annonce de telles découvertes, cela indique que son portefeuille de produits existant pourrait répondre à un éventail plus large de besoins médicaux.
Pour les investisseurs, les nouvelles indications sont souvent perçues comme un signal haussier. Le repositionnement d'un médicament existant et déjà approuvé est généralement beaucoup plus rapide et moins coûteux que le développement d'un nouveau médicament à partir de zéro. En élargissant l'usage d'un médicament, une entreprise peut générer des flux de revenus supplémentaires sans supporter les coûts massifs de recherche et développement généralement associés à la mise sur le marché d'un traitement inédit.
En pratique, ces développements sont fréquemment communiqués par le biais de communiqués de presse officiels sur le site dédié aux relations investisseurs de l'entreprise. Par exemple, si un médicament initialement approuvé pour une pathologie spécifique s'avère efficace pour une autre affection, l'entreprise sollicitera une approbation réglementaire pour ce nouvel usage. Ce processus permet à la firme de prolonger la durée de vie commerciale et d'étendre la portée sur le marché de ses actifs médicaux établis.